我院举办药物临床试验技术和GCP知识培训

2017-03-28 16:53 甘晨曦


  为提高我院药物临床试验水平,规范临床试验行为,做好我院即将到来的药物临床试验机构资格认定及复核检查工作,我院药物临床试验机构办公室分别于3月18日和19日组织举办了院内培训,培训专题主要有:“试验药物的规范化管理”及“药物临床试验技术和GCP知识”。
  在3月18日举办的“试验药物规范化管理” 专题中,国家GCP检查员、我院药物临床试验机构办姜敏主任对各专业组试验药物管理员进行了系统培训,姜主任既讲述了试验药物管理方面的知识,又列举了试验药物管理中容易出现的一些问题,让大家在工作中注意避免。在互动环节,学员们踊跃提问,姜主任逐一回答。3月19日举办的“药物临床试验技术和GCP知识” 专题中,南京医科大学第二附属医院机构办主任、国家GCP检查员张会杰教授等作为主讲进行培训授课,授课内容既有药物临床试验技术和GCP相关知识,又有如何做好药物临床试验资格认定及复核检查准备工作的相关知识。
  经过两次培训,我院药物临床试验主要研究人员,尤其是申请药物临床试验机构资格认定的5个新增专业(血液内科、肾病、免疫、器官移植、麻醉)的主要研究人员均认为收获很大,对以后做好药物临床试验工作和迎接药物临床试验机构资格认定及复核检查工作均具有较大的帮助。   

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