应医院临床工作需要，现对下列采购项目进行咨询、谈判，欢迎符合条件的生产、经营企业参加。
 
　　一、采购项目

项目 序号	检测项目	技术要求	检测科室	备注
1	肺炎支原体IgM	血清学方法（快检）	检验科	儿科检测项目
2	衣原体IgM		检验科
3	柯萨奇病毒A16型（PCR）	PCR法（可在通用设备开展）	检验科
4	肠道病毒71型（PCR）		检验科
5	肠道病毒通用型（PCR）		检验科
6	生殖道病原体四项检测淋球菌（NG）/解脲尿原体（UU）/衣原体（CT）/生殖道支原体（MG）	PCR法（可在通用设备开展）	检验科	妇科检测项目
7	B群链球菌（GBS）		检验科
8	真菌感染性阴道炎检测	液基薄层细胞制片、显微镜检测	检验科
9	NDM基因	①指导临床精准用药； ②可提供多种形式样本组合（如单个、三联检、六联检）	检验科	多重耐药菌抗生素使用需求
10	KPC基因		检验科
11	OXA-23基因		检验科
12	卡式肺孢子菌检测	①感染性疾病诊断需求；②PCR技术（可在通用设备开展）	检验科	ICU、风湿免疫科、移植科、呼吸科等免疫受损人群感染诊断需求；
13	抗双链DNA抗体IgG检测	①间接免疫荧光法； ②自身免疫性疾病	检验科
14	EB病毒壳抗原（VCA）IgG抗体	能在现有设备上开展（赛维VI200）	检验科	EB病毒
15	EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体		检验科
16	EB病毒壳抗原（VCA）IgA抗体		检验科
17	EB病毒壳早期抗原（EA）IgG抗体		检验科
18	EB病毒壳早期抗原（EA）IgA抗体		检验科
19	EB病毒核抗原（EBNA1）IgG抗体		检验科
20	EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体		检验科

 
　　二、企业资格要求：
　　1.具有中国境内注册的独立的法人资格，独立承担民事责任和履行合同的能力，参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
　　2.本项目不接受联合体报名，不接受单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同企业同时参加。
　　三、企业须提供的相关材料：
　　1.含统一社会信用代码《企业法人营业执照》的证照；
　　2.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《二类医疗器械经营备案凭证》复印件，医疗器械产品注册证及注册登记表；
　　3.法人代表身份证及授权书（原件或复印件），被授权人身份证（原件或复印件），生产企业到投标人的完整授权资质链；
　　4、采购项目信息一览表，发送excel版本。（详见附表一，可自行添加附页）；
　　5、承诺函（附件二）；
　　6、生产企业简介；
　　7、产品彩页、产品说明书、规格型号、性能特点、技术参数、已使用采购名称的医疗机构临床反馈意见、市场占有情况（可自行附页）等产品信息。
　　四、上述报名材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（注明页码），纸质、电子扫描件PDF版各一份，电子扫描件发至：qxk86896028@163.com。
　　五、报名时间和地点
　　时间：2021年8月2日至2021年8月6日（节假日顺延，逾期报名无效）
　　地点：江西省人民医院医疗器械处（南昌市爱国路152号）
　　六、谈判时间和地点：另行通知
　　七、项目联系人：梅老师
　　联系电话：0791-86895669、86896028

附表一：采购项目信息一览表

附表二：承诺函