应医院临床工作需要，现对下列采购项目进行咨询、谈判，欢迎符合条件的生产、经营企业参加。
 
　　一、采购项目

项目 序号	检测项目	技术要求	检测科室	备注
1	p16/ki-67	1. 免疫组织化学法； 2. 样本类型：石蜡组织切片。 3. 检测靶标：一张切片上同时检测p16、ki67双靶标。 4. 支持手工和机载。	病理科	技术要求有疑问，可咨询病理科。
2	AMACR/p63/CK HMW	1. 免疫组织化学法； 2. 采用抗体技术，进行一次染色流程，在同一张样本组织切片上可以同时检测AMACR、p63、CK HMW三种抗原靶标。 3. 支持手工与机载。 4. 手工染色时间≤4h,机载染色时间≤4.5h。

 
　　二、企业资格要求：
　　1.符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求；参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
　　三、企业须提供的相关材料：
　　1.含统一社会信用代码《企业法人营业执照》的证照；
　　2.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《二类医疗器械经营备案凭证》复印件，医疗器械产品注册证及注册登记表；
　　3.法人代表身份证及授权书（原件或复印件），被授权人身份证（原件或复印件），生产企业到投标人的完整授权资质链；
　　4、采购项目信息一览表，发送excel版本。（详见附表一，可自行添加附页）；
　　5、承诺函（附件二）；
　　6、生产企业简介；
　　7、产品彩页、产品说明书、规格型号、性能特点、技术参数、已使用采购名称的医疗机构临床反馈意见、市场占有情况（可自行附页）等产品信息。
　　四、上述报名材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（注明页码），纸质、电子扫描件PDF版各一份，电子扫描件发至：qxk86896028@163.com。
　　五、报名时间和地点
　　时间：2022年6月27日至2022年7月1日（节假日顺延，逾期报名无效）
　　地点：江西省人民医院医疗器械处（南昌市爱国路152号）
　　六、谈判时间和地点：另行通知
　　七、项目联系人：张老师
　　联系电话：0791-86893329、86896028
 

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